
近日,一次性使用取石球囊獲得上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20222020035注冊(cè)人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢產(chǎn)品名稱:一次性使用取石球囊適用范圍:與內(nèi)窺鏡配合使用,用于經(jīng)十二指腸內(nèi)窺鏡進(jìn)入膽道,進(jìn)行膽道取石。批準(zhǔn)日期:2022年03月09日有效期至:2027年03月08日一次性使用取石球囊...
2022.03
2021.12
近日,公司放射性藥物輸液連接管路獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)202213141027注冊(cè)人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱:輸液連接管路適用范圍:輸液連接管路與指定放射量、液量分裝注射設(shè)備連接可以實(shí)現(xiàn)正電子顯影劑(有輻射危害)的分裝,最終將顯影劑注入到患者體內(nèi),降低放射性藥品...
2021.12
2021.11
2021.11
近日,一次性使用取石網(wǎng)籃獲得上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20212020492注冊(cè)人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱:一次性使用取石網(wǎng)籃適用范圍:適用于在內(nèi)窺鏡下捕獲和取出膽管內(nèi)的結(jié)石或上下消化道中的異物。批準(zhǔn)日期:2021年8月25日有效期至:2026年8月24日
2021.09
近日,一次性使用血管鞘獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213030647注冊(cè)人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱:一次性使用血管鞘適用范圍:該產(chǎn)品用于介入手術(shù)中,將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。批準(zhǔn)日期:2021年8月18日有效期至:2026年8月17日
2021.09
近日,國(guó)家工信部公示了第三批專精特新“小巨人”企業(yè)名單,上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司光榮登榜。 據(jù)悉,本次公布的名單是經(jīng)各省級(jí)中小企業(yè)主管部門(mén)初核和推薦、行業(yè)協(xié)會(huì)限定性條件論證、專家審核等程序,嚴(yán)格遴選確定的。專精特新“小巨人”主要指集中于新一代信息技術(shù)、高端裝備制造、新能源、新材料、生物醫(yī)藥等中高端產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的小型企業(yè),它們專注于...
2021.07
近日,子公司上海七木醫(yī)療器械有限公司膽道用斑馬導(dǎo)絲獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20212020385注冊(cè)人名稱:上海七木醫(yī)療器械有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207B區(qū)生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)1幢2層207B、207E、208、209室產(chǎn)品名稱:膽道用斑馬導(dǎo)絲適用范圍:手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作,用于引導(dǎo)器械,進(jìn)入膽道。批準(zhǔn)日期:2021年6月22日有效期至:...
2021.07
近日,公司氣囊式股動(dòng)脈止血帶獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,具體如下:注冊(cè)證編號(hào):滬械注準(zhǔn)20212140395注冊(cè)人名稱:上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊(cè)人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)產(chǎn)品名稱:氣囊式股動(dòng)脈止血帶適用范圍:本產(chǎn)品適用于經(jīng)股動(dòng)脈介入手術(shù)后動(dòng)脈穿刺點(diǎn)體外壓迫閉合止血。批準(zhǔn)日期:2021年6月29日有效期至:2026年6月28日
2021.07