近日，瑛泰醫(yī)療旗下公司珠海璞躍硬性電子輸尿管鏡獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：

注冊證編號：粵械注準20252060252

注冊人名稱：珠海璞躍醫(yī)療器械有限公司

注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣三路352號1棟五層519室

生產地址：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號2幢2層A1區(qū)201室、上海市嘉定區(qū)金園一路929號1幢3層314、315(委托生產)產品名稱：硬性電子輸尿管鏡

適用范圍：在醫(yī)療機構中使用，與本公司生產的電子內窺鏡圖像處理器(型號：PY-IPE02)、醫(yī)用控壓沖吸設備(型號：PY-IPSO2-SF、PY-IPSO2-F)配套使用，經尿道進入人體，通過視頻顯示器提供影像，配合內窺鏡附件，對患者尿道、膀胱及輸尿管進行內鏡檢查。不能與高頻附件配用。

批準日期：2025年02月20日

生效日期：2025年02月20日

有效期至：2030年02月19日

    硬性電子輸尿管鏡注冊證的獲批，進一步完善了公司在泌尿介入產品管線的布局。

    未來，公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務健康，品質鑄就非凡”的發(fā)展理念，為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力，為患者提供更加優(yōu)質、豐富的治療選擇！