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公司指引延長導管獲批上市

2023-04-03

近日,公司指引延長導管獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:

注冊證編號:國械注準20233030388

注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司

注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢

生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)

產品名稱:指引延長導管

適用范圍:該產品預期與導引導管結合使用,可進入冠狀脈管系統和/或外周脈管系統的病變區域,并可輔助放置介入器械。

批準日期:2023年03月23日

生效日期:2023年03月23日

有效期至:2028年03月22日

指引延長導管注冊證的獲批,進一步完善了公司在冠脈、外周領域產品管線的布局。產品與導引導管結合使用,助力術者‘得“芯”應手,暢所欲“延”’。

未來,公司將持續秉承“創新服務健康,品質鑄就非凡”的發展理念,為中國醫療器械行業發展提供助力,為患者提供更加優質、豐富的治療選擇!

法律聲明 |
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